目的: 1、我要分離/去除什么?(細(xì)菌?蛋白?熱原?鹽?) 2、目標(biāo)物的大小/分子量是多少? 3、工藝目的是什么?(除菌?濃縮?純化?脫鹽?) |
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微濾(MF)、超濾(UF)、納濾(NF)這三大膜分離技術(shù)用途存在差異。 不是“大中小”的簡(jiǎn)單排序,而是各有分離原理和目標(biāo)。 三者的核心差異與關(guān)鍵參數(shù)——孔徑和截留分子量。 搞懂孔徑、截留分子量和應(yīng)用邏輯,才是保障制藥工藝高效、產(chǎn)品安全的第一步! |
一、微濾 |
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微濾(MF): 孔徑最大(0.1 - 10微米) 分離微米級(jí)成分,能去除細(xì)菌、懸浮顆粒、大膠體,但無(wú)法阻擋病毒或大分子。 |
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除菌級(jí)折疊濾芯 應(yīng)用點(diǎn): ·生物疫苗、血漿、血清過(guò)濾·緩沖液、培養(yǎng)基除菌過(guò)濾 ·大輸液(LVP) 除菌過(guò)濾 ·滴眼液過(guò)濾 ·水性抗生素藥液過(guò)濾 ·清洗液、消毒液除菌過(guò)濾 |
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囊式過(guò)濾器 應(yīng)用點(diǎn): ·大小輸液的除菌過(guò)濾 ·疫苗、生物制品和抗生素的除菌過(guò)濾·血清、血漿分離的除菌過(guò)濾 ·細(xì)胞培養(yǎng)基除菌過(guò)濾 ·診斷試劑及含有蛋白質(zhì)、維生素和防腐劑的制劑的除菌過(guò)濾 ·一次性配儲(chǔ)液除菌過(guò)濾 ·緩沖液過(guò)濾 |
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深層膜堆 應(yīng)用點(diǎn): ·細(xì)胞培養(yǎng)液澄清 疫苗生產(chǎn)工藝澄清·酵母發(fā)酵液澄清(離心后) ·其他料液澄清 |
二、超濾 |
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超濾(UF):
孔徑次之(0.001 - 0.1 微米,即1 - 100 納米) |
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中空纖維超濾膜 應(yīng)用點(diǎn): ·單抗超濾濃縮、buffer 置換·基因治療腺病毒灌注培養(yǎng) ·狂犬、流感病毒培養(yǎng)液低剪切力濃縮 ·重組乙肝疫苗的濃縮 ·化藥造影劑和胰島素內(nèi)毒素去除 ·高黏度質(zhì)粒溶液濃縮 |
三、納濾 |
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納濾(NF):
孔徑最?。s0.001 微米,即1 納米) |
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重要提醒:截留分子量是實(shí)驗(yàn)室值!實(shí)際效果受 pH、離子強(qiáng)度、膜材質(zhì)等影響,必須做工藝驗(yàn)證! |
膜分離功能示意圖
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超濾膜過(guò)濾原理
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